Validation d’une méthode
Si vous souhaitez démontrer que le dessiccateur halogène fournit les mêmes résultats que la méthode de référence, les instructions suivantes vous seront utiles. Une procédure possible vous est présentée avec l’exemple de l’éthylcellulose. Selon le secteur industriel, les exigences en matière de validation peuvent varier.
Première étape: Développement de méthodes
Procédez à un développement de méthodes
et déterminez les paramètres permettant de mesurer correctement le taux
d’humidité de votre échantillon. Cela signifie que vous devez obtenir
des résultats exacts et précis par rapport à la méthode de
référence (ici: étuve).
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Les dessiccateurs halogène offrent à la
fois une rapidité et une fiabilité inégalées. Vous gagnez du temps,
réduisez vos coûts et vous êtes plus efficace.
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Deuxième étape: Vérifiez la linéarité
Vérifiez à présent la linéarité pour une plage donnée.
Vous souhaitez démontrer que le dessiccateur halogène fournit les mêmes
valeurs que la procédure de référence, même si la substance présente un
taux d’humidité différent de celui du développement de la
méthode.
Pour cela, vous conditionnez, par exemple, deux autres taux d’humidité
pour votre échantillon. Dans notre exemple, vous séchez
l’éthylcellulose avec un taux d’humidité de 0,4% et vous l’humidifiez
pour atteindre un taux d’humidité de 2,6 %.
Mesurez à présent le taux d’humidité des deux échantillons conditionnés
avec la méthode de référence et avec la méthode développée pour le
dessiccateur halogène. Déterminez les valeurs moyennes et les écarts
types des résultats pour les deux procédures et évaluez si les
résultats sont compris dans les tolérances que vous avez définies. Vous
pouvez afficher un diagramme tel que celui présenté ci-dessous.
Le graphique de validation montre
clairement que les résultats de la mesure de l’humidité avec le HR83
coïncident parfaitement avec les valeurs atteintes avec une étuve.
Toutefois, les résultats sont obtenus jusqu’à 10 fois plus
rapidement.
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