Validation d’une méthode

Si vous souhaitez démontrer que le dessiccateur halogène fournit les mêmes résultats que la méthode de référence, les instructions suivantes vous seront utiles. Une procédure possible vous est présentée avec l’exemple de l’éthylcellulose. Selon le secteur industriel, les exigences en matière de validation peuvent varier.

Première étape: Développement de méthodes

Procédez à un développement de méthodes et déterminez les paramètres permettant de mesurer correctement le taux d’humidité de votre échantillon. Cela signifie que vous devez obtenir des résultats exacts et précis par rapport à la méthode de référence (ici: étuve).

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Précision et rapide

Präzision mit HighspeedLes dessiccateurs halogène offrent à la fois une rapidité et une fiabilité inégalées. Vous gagnez du temps, réduisez vos coûts et vous êtes plus efficace.

Solutions industrielles
Base de données de méthodes

Guide sur l'analyse de l'humidité

Deuxième étape: Vérifiez la linéarité

Vérifiez à présent la linéarité pour une plage donnée.

Vous souhaitez démontrer que le dessiccateur halogène fournit les mêmes valeurs que la procédure de référence, même si la substance présente un taux d’humidité différent de celui du développement de la méthode.

Pour cela, vous conditionnez, par exemple, deux autres taux d’humidité pour votre échantillon. Dans notre exemple, vous séchez l’éthylcellulose avec un taux d’humidité de 0,4% et vous l’humidifiez pour atteindre un taux d’humidité de 2,6 %.

Mesurez à présent le taux d’humidité des deux échantillons conditionnés avec la méthode de référence et avec la méthode développée pour le dessiccateur halogène. Déterminez les valeurs moyennes et les écarts types des résultats pour les deux procédures et évaluez si les résultats sont compris dans les tolérances que vous avez définies. Vous pouvez afficher un diagramme tel que celui présenté ci-dessous.

Diagramm2Grapha.jpgLe graphique de validation montre clairement que les résultats de la mesure de l’humidité avec le HR83 coïncident parfaitement avec les valeurs atteintes avec une étuve. Toutefois, les résultats sont obtenus jusqu’à 10 fois plus rapidement.