Validación de un método
En caso de tener que demostrar que el analizador halógeno de humedad proporciona los mismos resultados que el método de referencia, pueden servir de ayuda las siguientes instrucciones. A continuación, se describe un posible
procedimiento tomando como ejemplo la etilcelulosa. Los requisitos de una
validación varían según el sector industrial.
Primero paso: desarollo del método
Se desarrolla un método y se determinan
los parámetros que permitirán medir el contenido de humedad correcto de
la muestra. Es decir, se obtienen resultados correctos y precisos en
relación con el método de referencia
(en este caso: estufa de
desecación).
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 El Analizador Halógeno de Humedad
ofrece tanto precisión como velocidad. Ahorra costes e incrementa la
eficiencia.
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Segundo paso: comprueba la linealidad
A continuación, se comprueba la linealidad para un rango
determinado.
Quiere demostrar que el analizador halógeno de humedad proporciona los
mismos valores que el método de referencia aunque la sustancia tenga un
contenido de humedad diferente que al desarrollar el
método.
Para esto deberá acondicionar, p. ej., otros dos contenidos de humedad
de la muestra en cuestión. Seque la etilcelulosa del ejemplo hasta que
cuente con un 0,4% de contenido de humedad y humedézcala hasta que
alcance el 2,6%.
Acto seguido, mida el contenido de humedad de las dos muestras
acondicionadas utilizando el método de referencia y el método
desarrollado para el analizador halógeno de humedad. Calcule las medias
y las desviaciones estándar de los resultados de ambos métodos y evalúe
si los resultados quedan dentro de las tolerancias definidas. Puede
generar un diagrama como el que se muestra más abajo.
 El gráfico de validación muestra que los
resultados de la medición de humedad con el HR83 coinciden
extraordinariamente con los valores obtenidos mediante una estufa de
desecación. Sin embargo, los resultados se obtienen hasta 10 veces
antes.
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