Walidacja metody

Do wykazania zdolności halogenowego analizatora wilgoci do dostarczania takich samych wyników jak metoda referencyjna potrzebne będą poniższe informacje. Przedstawiono jedną z możliwych metod. Wykorzystano w niej jako przykład etylocelulozę. W różnych gałęziach przemysłu mogą występować różne wymagania dotyczące walidacji metod.

Etap pierwszy: opracowanie metody

Należy opracować metodę oraz określić parametry, przy których możliwe będzie prawidłowe oznaczanie zawartości wilgoci w próbkach. Innymi słowy, otrzymywane wyniki będą poprawne i precyzyjne w odniesieniu do metody referencyjnej (w tym przypadku: metody piecowej).

Table_Vali.jpg
Precyzja połączona z dużą szybkością

Präzision mit HighspeedHalogenowe analizatory wilgoci (wagosuszarki) gwarantują szybki przebieg pomiaru oraz zapewniają precyzyjne wyniki. Oszczędzasz czas i pieniądze, zwiększając przy tym wydajność.

Rozwiązania dla przemysłu
Baza metod

Oznaczanie zawartości wilgoci - przewodnik

Etap drugi: sprawdzenie liniowości

W tym momencie należy sprawdzić liniowość dla konkretnego zakresu.

Zachodzi tu konieczność wykazania, że halogenowy analizator wilgoci dostarcza takie same wyniki pomiarów jak metoda referencyjna, nawet wtedy, gdy badana substancja charakteryzuje się inną zawartością wilgoci niż substancja badana na etapie opracowania metody.

Cel ten można osiągnąć, kondycjonując, na przykład, próbkę przy dwóch innych zawartościach wilgoci. W tym przykładzie etyloceluloza jest suszona do momentu, aż zawartość wilgoci osiągnie poziom 0.4% oraz nawilżana do osiągnięcia zawartości wilgoci 2.6%.

Teraz należy oznaczyć zawartość wilgoci obu kondycjonowanych próbek przy pomocy metody referencyjnej oraz metody opracowanej dla halogenowego analizatora wilgoci. Następnie należy obliczyć wartość średnią i odchylenie standardowe, po czym dokonać oceny, czy uzyskane wyniki mieszczą się w granicach przyjętych tolerancji. Można narysować wykres podobny do przedstawionego poniżej.

Diagramm2Grapha.jpgNa wykresie wyraźnie widać, że wyniki pomiarów zawartości wilgoci otrzymane przy pomocy analizatora HR83 idealnie pokrywają się z wartościami dostarczonymi przez metodę piecową. Należy w tym miejscu podkreślić, że analizator pozwolił otrzymać te wyniki ponad 10 razy szybciej.